Biocytogen annonce l’approbation par la FDA de la demande de DNR pour l’anticorps bispécifique YH008
BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (« Biocytogen », HKEX : 02315) a annoncé aujourd'hui que la FDA américaine avait approuvé la demande portant sur un nouvelle drogue de recherche (DNR) pour une étude de phase I du YH008, un anticorps de première catégorie bispécifique (bsAb) PD-1 x CD40, développé en interne. La demande de DNR a été remplie par Eucure Biopharma, filiale à part entière de Biocytogen.
L'essai est une étude en ouvert, à dose croissante (n° YH008101) qui évaluera l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale préliminaire du YH008 en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou d'hémopathies malignes résistantes au PD-(L)1-.
Le YH008 exerce des activités antagonistes et agonistes...