L’essai clinique comparatif de phase 3 du candidat biosimilaire de Prolia ® et de Xgeva ® (denosumab) HLX14 remplit les critères d’évaluation primaires
SHANGHAI, Chine & JERSEY CITY, New Jersey--(BUSINESS WIRE)--Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) et Organon (NYSE : OGN) ont annoncé que l'essai clinique comparatif de phase 3 du biosimilaire expérimental Prolia® et Xgeva® (denosumab) HLX14 a rempli les critères d'évaluation principaux. En 2022, Henlius a conclu un accord de licence et d'approvisionnement avec Organon pour les droits exclusifs de commercialisation de deux candidats biosimilaires, dont HLX14. L'accord couvre des marchés tels que les États-Unis, l'Union européenne et le Canada. La Chine constitue une exception à l'accord.
L'étude clinique de phase 3 randomisée, en double aveugle, multicentrique et contrôlée en parallèle (NCT05352516) a pour but de comparer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité du...