GenFleet Therapeutics et Innovent Biologics ont obtenu l’approbation de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine pour Dupert (fulzerasib), le premier inhibiteur de KRAS G12C du pays pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé chez les adultes ayant subi un traitement systémique antérieur.
Cette thérapie révolutionnaire s’attaque à une mutation difficile, offrant une nouvelle option de traitement essentielle pour les patients ayant des alternatives limitées, déclare GlobalData , une société leader dans le domaine des données et de l’analyse.
En septembre 2021, Innovent et GenFleet Therapeutics ont conclu un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation du fulzerasib en Chine, avec des droits d’option pour les marchés extérieurs au pays. Le fulzerasib, en association avec le cetuximab, fait actuellement l’objet d’essais de phase II pour le traitement du CBNPC en Europe en collaboration avec Merck KGaA. Le fulzerasib est également en développement clinique pour le cancer colorectal (CCR). Il fait l’objet d’essais de phase III en Chine et aux États-Unis pour le CCR.
Chilamula Srija, analyste de GlobalData a indiqué que « l’approbation de Dupert souligne l’avancement du paysage oncologique chinois vers des traitements contre le cancer plus efficaces, visant des cibles difficiles à traiter comme les mutations KRAS G12C et répondant à un besoin important non satisfait des patients ».
Selon le Pharmaceutical Intelligence Center de GlobalData, le nombre de cas de CPNPC avec KRAS G12C en Chine devrait augmenter à un taux de croissance annuel (TCAC) de 5,42 %, passant de 12 757 cas en 2023 à 17 535 en 2030, ce qui est le taux le plus élevé parmi les principaux marchés* . Face à la charge croissante de la maladie, Dupert constitue une option de traitement cruciale. Dupert devrait générer des ventes de 3 millions de dollars en 2024 et atteindre 282 millions de dollars à l’échelle mondiale pour toutes les indications d’ici 2030, à un TCAC de 113,2%.
Dupert entre sur le marché très concurrentiel des inhibiteurs de KRAS G12C. Le Lumakras (sotorasib) d’ Amgen est approuvé aux États-Unis, en Europe, au Japon et dans d’autres régions, tandis que le Krazati (adagrasib) de Bristol-Myers Squibb est approuvé aux États-Unis et en Europe comme traitement de deuxième intention. En Chine, le garsorasib de Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group et le glecirasib de Jacobio Pharmaceuticals sont en pré-enregistrement pour cette mutation comme traitement de deuxième intention, et l’adagrasib de Zai Lab est en phase III d’essais.
L’analyste de GlobalData a indiqué que « Dupert, en tant que premier inhibiteur de KRAS G12C approuvé en Chine, est bien placé pour avoir un impact sur le paysage thérapeutique du CBNPC et du CCR après des essais cliniques réussis et des approbations réglementaires. Alors que la concurrence devrait s’intensifier avec les prochains lancements de médicaments, l’avantage de Dupert en tant que premier inhibiteur et la charge croissante de mutations de KRAS G12C en Chine soulignent son fort potentiel dans le traitement du cancer ».
* Principaux marchés : Australie, Brésil, Canada, France, Allemagne, Inde, Italie, Japon, Mexique, Royaume-Uni, États-Unis, Chine urbaine, Espagne, Corée du Sud, Afrique du Sud, Russie.
Image de Une : dépistage du cancer via Alibaba Cloud