mardi, janvier 7

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Takeda et HUTCHMED annoncent une demande d’autorisation de mise sur le marché du fruquintinib pour le cancer colorectal métastatique précédemment traité validée par l’Agence européenne des médicaments
Communiqués, Santé, SOCIETE

Takeda et HUTCHMED annoncent une demande d’autorisation de mise sur le marché du fruquintinib pour le cancer colorectal métastatique précédemment traité validée par l’Agence européenne des médicaments

— La demande comprend les données des essais cliniques de phase 3 FRESCO-2 et FRESCO, qui ont démontré la supériorité du fruquintinib plus les meilleurs soins de soutien (MSS) par rapport au placebo plus MSS pour les patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique précédemment traité OSAKA, Japon et CAMBRIDGE, Massachusetts et HONG KONG et SHANGHAI et FLORHAM PARK, New Jersey--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) et HUTCHMED (Chine) Limited (Nasdaq/AIM : HCM, HKEX : 13) (HUTCHMED) ont annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé et accepté pour examen réglementaire la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le fruquintinib, un inhibiteur hautement sélectif et puissant des récepteurs du facteur de croissance endothélial vas...
Takeda et HUTCHMED annoncent que la demande de drogue nouvelle (DDN) pour le fruquintinib dans le traitement du cancer colorectal métastatique
ECONOMIE, Intelligence économique, Santé

Takeda et HUTCHMED annoncent que la demande de drogue nouvelle (DDN) pour le fruquintinib dans le traitement du cancer colorectal métastatique

Date cible fixée au 30 novembre 2023 en vertu du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). La DDN inclut les résultats des essais cliniques de Phase 3 FRESCO-2 et FRESCO OSAKA, Japon et CAMBRIDGE, Massachusetts et HONG KONG et SHANGHAI et FLORHAM PARK, New Jersey--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) et HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM:HCM, HKEX:13) (HUTCHMED) annoncent aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire de demande de drogue nouvelle (DDN) pour fruquintinib, un inhibiteur hautement sélectif et puissant des récepteurs des facteurs de croissance endothéliaux vasculaires (VEGFR) 1, 2 et 3 pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CCR) métastatique précédemment traité. S’il est approuvé...