Mauna Kea Technologies annonce que sa JV en Chine a obtenu la licence d’exploitation de dispositifs médicaux de classe II
La joint-venture est désormais opérationnelle pour vendre des produits en Chine
PARIS & BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd’hui que sa joint-venture avec Tasly Pharmaceutical, Tasly Mauna Kea Medical Engineering Technology, a obtenu une licence d'exploitation de dispositifs médicaux de classe II en Chine.
La classification de classe II délivrée par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) chinoise s'applique aux dispositifs médicaux qui nécessitent un contrôle et une gestion stricts garantissant leur sécurité et leur efficacité. Cette licence commerciale, délivrée par l'administration...